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Los medicamentos de origen biológico incluyen un amplio espectro de productos: vacunas, alergénos, células, terapias génicas, proteínas recombinantes y productos de origen animal o celular con actividad terapéutica. Las autoridades sanitarias actualizaron los estándares, normas y legislación vigentes. Las nuevas normas para el desarrollo e implementación de métodos y ensayos buscan hacer frente a productos y procesos innovadores que pretendan introducirse en el mercado de la salud. Los medicamentos que contienen IFAs de origen biológico están sujetos a las normativas dispuestas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica en Disp. N